Призрак фальсификата

28.09.10 09:09 1 050    

Какова распространенность фальсифицированных ЛС (ФЛС) в Украине?

Различные эксперты приводят различные цифры — от 0,3 до 40%, по моему мнению, в настоящий момент ФЛС в Украине не более 5%, однако в ближайшее время стоит ожидать увеличения этого показателя. Негативный прогноз увеличения ФЛС связан с тем, что в Украине в настоящий момент мы являемся свидетелями синергетичного эффекта всех видов кризисов, которые складываются между собой и образуют единый и мощный разрушительный вектор.

Какие виды фальсифицированных медикаментов различают?

Все ФЛС можно разделить следующим образом.

  1. «Плацебо», когда вместо активной субстанции — пустышка. Например, описан случай, когда в США была обнаружена партия противозачаточных таблеток, которые ничего не содержали, кроме мела. Нужно понимать, что «плацебо»-таблетки в принципе работают в 25% случаев, соответственно одноименному известному феномену.
  2. «Имитация», когда «подвальный» производитель то ли из-за того, что его мучает совесть, то ли из-за желания подольше оставаться неразоблаченным, все-таки производит лекарственный препарат, содержащий указанную активную субстанцию, однако эта субстанция более низкого качества, стало быть, лекарство менее эффективное.
  3. «Измененные», либо модифицированные лекарства. Они самые опасные, потому что в них есть субстанция, однако доза ее не соблюдена. Например, любимая многими «пиратами» виагра может содержать в три раза больше действующего вещества. Нетрудно предположить всю «глубину последствий», которые могут ожидать потенциального героя-любовника после приема такой таблетки, особенно, если ее запить крепким спиртным.
  4. «Препарат-копия», когда все вроде правильно, вложено указанное количество субстанции и вспомогательных веществ, но препарат произведен «подпольными фармацевтами», стало быть, за качество никто не несет ответственности.

Индийская мудрость гласит: лекарство в руках знатока уподобляется напитку бессмертия и жизни, а в руках невежды — огню и мечу.

Какие лекарства подделывают?

Статистика свидетельствует, что в Украине чаще всего подделывают антибиотики и гормональные препараты. Также те препараты, которые занимают большую долю рынка, и высоколиквидные, например но-шпа, виагра и др. Выгодно подделывать те лекарства, действие которых не столь очевидно либо растянуто во времени.

Здесь может помочь следующая классификация медицинских препаратов.

  1. Опытные препараты.
  2. Препараты доверия.
  3. Поисковые препараты.

Опытные препараты — это те, результат эффективности которых можно точно определить, например, принимая антигипертензивный препарат, можно измерить артериальное давление и понять, работает препарат либо нет.

К препаратам доверия с известной степенью достоверности можно отнести триметазидин, защищает он миокард либо нет, сразу не поймешь. Могу утверждать, что в ближайшем будущем появится много подделок противовирусных препаратов, данный сегмент рынка очень динамично растет, а доказать, что именно прием препарата повлиял и предотвратил ОРЗ, практически невозможно.

Поисковые препараты — это препараты, без которых не обойтись при лечении определенных заболеваний, например, флударабин для лечения лимфогрануломатоза.

Откуда берутся подделки?

Много подделок среди импортных лекарств. Ежегодно в Европу завозится более полмиллиарда упаковок фальшивых лекарств. В Украину ФЛ попадают в основном из России, Китая, Индии. Кроме того, наши «сами с усами», в Украине тоже достаточно много, с позволения сказать, «производственных площадок», на которых бадяжат медикаменты, особенно в таких городах, как Харьков и Одесса. Большинство выявленных на сегодняшний день производителей поддельных препаратов осуществляют свою деятельность в обычных жилых помещениях или на мелких кустарных предприятиях. Как они попадают в Украину? Через таможню, которая «дает добро», а как не дать, если документацию подделать еще проще, чем сами препараты, тут, даже если и захочешь быть честным, вряд ли получится, проверить препараты можно только в специальных лабораториях, посредством химико-фармацевтического анализа. Далее, после выхода препарата на рынок, логистическую цепочку проследить достаточно трудно, препарат может побывать на складах различных дистрибьюторов, а далее спокойно попасть на аптечную полку и формально вроде бы никто и не виноват, документы в порядке.

Кто виноват?

Виновного нужно искать среди тех, кому это выгодно. Прежде всего, это выгодно подпольным изготовителям, на втором месте «нечистоплотным дистрибьюторам», а вот аптекам такая «выгода» оборачивается иногда жалобами пациентов, испорченным имиджем и потерей прибылей.

Кто страдает?

Прежде всего, пациенты. Когда пациент испытывает вариант: «Пью я, пью, а мне не помогает», либо «Вроде помогает, только пока не знаю от чего», — это еще пол-беды. Более опасен вариант: «Что-то пью я, пью, а мне все хуже и хуже». Совсем плохой вариант: «Достаточно одной таблетки, чтобы в дальнейшем вообще не нуждаться в таблетках». Кроме того, часто пациент платит дважды, вначале, купив некачественное лекарство, а потом покупает лекарства, направленные на лечение его побочных эффектов. Также страдает и государство, и честные производители, особенно те, чьи медикаменты подделывают.

Для того чтобы отличить подделку, существует много достаточно сложных для пациента алгоритмов:

  • Если на упаковке отсутствуют четкие данные, размазан или стерт срок годности, отличается цвет упаковки и т. д.
  • Если на упаковке что-то написано от руки или отсутствует штрих-код.
  • Упаковка выглядит неопрятно, нарушена ее герметичность.
  • Стоит обращать внимание на цвет, вкус, а также на то, как препарат действует.

Однако все эти отличительные признаки подделок достаточно сложно заметить пожилым людям, которые являются основными потребителями медикаментов. Нередко главы представительств фармацевтических компаний выражают озабоченность распространением фальсифицированной продукции того завода-производителя, который они представляют. Ведь работают они, продвигая препарат, а зарабатывают, ну, если не бандиты, то более или менее благородные «пираты». Однако, как правило, они не хотят поднимать большой шум, дабы не пострадал имидж их препарата. Вы представляете, если потребитель, например, узнает, что каждая вторая упаковка виагры в аптеке является поддельной, тогда, отправляясь на «задание», ему нужно будет взять с собой две гранаты, на случай, если одна не взорвется.

Кто отвечает и что делать?

В Украине соответствие лекарств контролирует Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств. Ревизоры Государственной инспекции должны по крайней мере один раз в году проверять каждую аптеку и закупочные фирмы. Инспекторы могут выбрать 5—10 препаратов из ассортимента аптеки и отправить их в лабораторию на проверку. Если выявляют несоответствие, то препарат запрещают для использования, записывают серию и вносят его в черный список.

Однако, на мой взгляд, наша законодательная база достаточно мягкая, ответственность, которая предусмотрена за производство фальсификатов, носит лишь административный характер и создает мягкий и благоприятный климат для подобной деятельности. Ужесточить законодательные нормы можно только после обеспечения нормальной лабораторной базы. Также правительственные органы должны разработать стратегии по уменьшению масштабов коррупции и стимулированию сотрудничества регуляторных органов с силовыми структурами, таможенными службами и судебными органами для осуществления эффективного контроля рынка лекарственных средств. Только такие комплексные мероприятия смогут очистить фармацевтическую отрасль, что приведет к оздоровлению нации.



Комментировать

 *

Наши клиенты

Google+