Фармбизнес и закон: говорят специалисты

13.02.17 09:37 849    
Эпоха перемен для украинского фармацевтического рынка – состояние перманентное, особенно в законодательной части. Но, пожалуй, никогда еще изменения не были такими глубокими и не требовали таких подробных объяснений юристов, как сегодня. Получить ответы на самые острые вопросы участники рынка смогли 2 февраля в рамках шестой итоговой конференции «Фармбизнес: выводы 2016 – ожидания 2017», организатором которой традиционно выступила юридическая компания «Правовой Альянс».
Одним из информационных партнеров мероприятия стала компания «Агентство Медицинского Маркетинга».

В ходе Конференции эксперты в области права подвели итоги прошедшего года, обсудили с игроками рынка состоявшиеся и грядущие регуляторные изменения отрасли, а также поделились прогнозами развития рынка в текущем году.

Конференцию посетили более 100 участников, представляющие фармацевтические компании, профильные ассоциации, средства массовой информации, а также государственные учреждения, регулирующие отрасль.


Открыла мероприятие Ирина Горлова, директор компании SMD, которая представила аналитический обзор состояния фармацевтического рынка. Докладчик отметила, что в 2016 году в долларовом выражении рынок продемонстрировал падение на 11 %. Это связано, прежде всего, с тем, что лекарственные средства на данный момент финансируются за счет потребителя на 86 %. А люди сегодня стремятся максимально экономить.

В упаковках отрицательную динамику демонстрируют все сегменты, кроме товаров по уходу за пациентом. Особенно сильное падение наблюдается в безрецептурной группе. Долгое время именно ОТС-препараты являлись драйвером рынка, но в последние годы спрос перераспределился в сторону Rx-группы. То есть население в основном приобретает только самые необходимые лекарственные средства. Тем не менее наблюдается рост в гривне в сегментах диетических добавок и рецептурных препаратов.

И. Горлова отметила главный тренд рынка – высокие темпы роста отечественных компаний, по сравнению с зарубежными.

Говоря о сегменте тендерных закупок, докладчик сообщила, что сумма закупок по всем продуктам, включая централизованные, организаций-доноров, тендерные и допороговые закупки региональными ведомствами и больницами, за 11 месяцев 2016 года составила 6,4 млрд грн. В этот период наиболее существенные показатели роста были в сегменте централизованных закупок, а также прямых тендеров больниц (+21 %).

Первая сессия мероприятия «Обзор фармацевтического рынка Украины за 2016 год. Предварительные итоги 2016, прогнозы и ожидания 2017 года» была посвящена регуляторным вопросам.

Модератором сессии выступил партнер ЮК «Правовой Альянс» Дмитрий Алешко, который обрисовал круг тем первой сессии. В частности, животрепещущими вопросами для представителей фармбизнеса в прошлом году стали постановления Кабмина Украины «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» и «О введении возмещения стоимости лекарственных средств», а также новый Национальный перечень лекарственных средств. Подробнее об этих изменениях, всколыхнувших рынок в прошлом году, рассказали докладчики.

Оксана Лебега, старший технический советник по фармаконадзору и рациональному использованию лекарственных средств проекта USAID/SIAPS, в своей презентации остановилась на Национальном перечне, а также на перспективах и возможных рисках для бизнеса, которые несет его реализация в 2017 году.

Темы введения Национального перечня в своем выступлении коснулась и Елена Матвеева, директор Департамента фармаконадзора ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», заместитель Главы Экспертного комитета по отбору и использованию основных лекарственных средств. По мнению Е. Матвеевой, появление нового Национального перечня не отразится негативно на рынке. Ведь уже есть положительный опыт такого внедрения в европейских странах, таких как Венгрия, Словения, Чехия, Латвия.

Наталья Сергиенко, исполнительный директор Комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, посвятила свой доклад вопросам, волнующим представителей международных фармацевтических компаний, которые работают в Украине.

Представители двух ведущих профильных организаций фармацевтического бизнеса – Владимир Игнатов, исполнительный директор Ассоциации представителей международных фармацевтических производителей AIPM Ukraine, глава представительства IPSEN Pharma в Украине и Молдове, и Владимир Редько, исполнительный директор Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств APRaD, – отметили, что прошлый год оставил рынку много вопросов без ответа. В частности, таким вопросом стала реформа системы закупок и государственное регулирование цен на лекарственные средства. Доклады экспертов, в которых были представлены возможные сценарии того, как будет развиваться ситуация с 1 апреля 2017 года, вызвали живую дискуссию среди участников мероприятия. Представители ведущих профильных ассоциаций сформулировали свою позицию по данному вопросу.

Вторая сессия «Фармбизнес: вопросы, оставленные юристам» затрагивала сразу три юридических вектора, имеющих существенное значение для фармкомпаний: антикоррупционное законодательство, налогообложение, а также основные аспекты антимонопольного и конкурентного права. Все эти вопросы стали особенно актуальными в 2016 году в связи с политикой АМКУ в отношении фармацевтических компаний.

Открыл сессию модератор Алексей Бежевец, партнер ЮК «Правовой Альянс», с докладом, посвященным нюансам налогообложения фармацевтических представительств. А. Бежевец рассмотрел тему поэтапно, от момента, когда возникает потребность платить налоги, до новой актуальной темы BEPS (Base Erosion and Profit Shifting).

Далее Лидия Санжаровская, старший юрист ЮК «Правовой Альянс», резюмировала наиболее актуальные вопросы комплаенса, такие как финансирование участия врачей в мероприятиях, вручение врачам подарков и сувенирной продукции, спонсорство и благотворительность, а также особенности маркетингового взаимодействия учреждений здравоохранения с фармпредставительством. Завершил сессию ассоциированный партнер ЮК «Правовой Альянс» Андрей Горбатенко, который в своем докладе отметил, что для фармацевтического рынка 2016 год был насыщен событиями, связанными с деятельностью АМКУ. В частности, были завершены несколько дел относительно договоров дистрибуции лекарственных средств, были предоставлены рекомендации МЗ Украины. Кроме того, АМКУ предоставил развернутый отчет относительно своего видения ситуации на отечественном фармрынке.

«Анализ решений и действий Антимонопольного комитета Украины в 2016 году позволяет сделать несколько выводов. В первую очередь, нужно отметить, что наметился существенный прогресс в подходах данного органа к оценке ситуации на рынке. Также нельзя не упомянуть реальную открытость АМКУ к диалогу с участниками рынка. Однако решения, которые были приняты АМКУ в прошлом году, обострили ряд проблем в данной сфере. В частности, рынок страдает от недостатка рекомендаций АМКУ, которые создавали бы safe harbor для участников рынка. Сегодня фраза “подходы и практика АМКУ” остается чересчур загадочной и таинственной. Мы искренне надеемся, что наши усилия в 2017 году помогут продвинуться в этом направлении», – подытожил свое выступление А. Горбатенко.

Третья, заключительная, сессия «Возможности VS Опасности: прогнозы от лидеров мнений» прошла в формате панельной дискуссии лидеров мнений фармацевтического рынка. Модерировали ее партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин и исполнительный директор AIPM Ukraine, глава представительства IPSEN Pharma в Украине и Молдове Владимир Игнатов. В роли экспертов сессии выступили Евгений Заика, региональный директор Acino Group (Switzerland) в СНГ, генеральный директор ООО «Фарма Старт», Георгий Викторов, глава представительства Абботт Лабораториз ГМБХ в Украине, глава Комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, Анатолий Ревин, генеральный директор Представительства «ЭГИС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПЛС», президент AIPM Ukraine, а также Станислав Корнев, директор представительства компании «ЮСБ Фарма ГмбХ» в Украине, вице-президент AIPM Ukraine.

Сессия началась с представления модераторами результатов опроса представителей фармацевтического бизнеса, который был проведен в преддверии Конференции. Большую часть респондентов составили иностранные компании или их представительства (дочерние компании), не имеющие локализации производства на территории Украины. Среди основных проблем текущего состояния украинского фармацевтического рынка были выделены состояние экономики, низкая платежеспособность потребителя и несовершенство законодательного регулирования отрасли. Основными факторами, которые повлияют на фармрынок в 2017 году, участники опроса назвали изменение модели ценообразования на лекарственные средства, введение реимбурсации, а также переход на новый Национальный перечень лекарственных средств. При этом большинство опрошенных отметили, что в первую очередь улучшения государственного регулирования требуют сферы государственных закупок и ценообразования на лекарственные средства – такого мнения придерживаются более 66 % респондентов. Также отмечается ощутимое несовершенство регулирования в налоговой сфере и в области защиты интеллектуальной собственности в фармбизнесе. Учитывая динамичное нормативное регулирование отрасли, эксперты были осторожны в прогнозах, сойдясь во мнении, что именно внедрение страховой медицины может стать долгожданным выходом из кризиса и окном для новых возможностей, как для медицинских учреждений, так и для фармацевтических компаний.

«К сожалению, будущее, как ближайшее, так и отдаленное, сегодня лишено оптимистичных прогнозов. Руководители фармбизнеса не могут оторваться от действительности, в которой огромную роль играет нестабильное состояние экономики страны. Правовая неопределенность, низкое качество нормативных документов, популизм, нежелание прислушиваться к представителям фармбизнеса – профессионалам, людям, отдавшим этой профессии не один десяток лет, – факторы, определяющие сегодняшнее состояние и настроения рынка. В перспективе ближайших трех лет мы ожидаем исчезновения с украинского рынка брендированных генериков и трансформации его в рынок обычных генериков. Реимбурсация будет увеличиваться, количество нозологий – расти. Однако неизбежен уход ряда компаний по причине резкого снижения покупательской способности, а также восприятия государством иностранных компаний исключительно в разрезе удешевления их продукции. Вопрос качества, к сожалению, уйдет на второй план. Уже сегодня об этом свидетельствуют многочисленные споры вокруг пресловутого 21 МНН, а также стратегия по внедрению Национального перечня лекарственных средств», – отметил И. Костин.

По мнению специалиста, фармацевтический сектор может развиваться только благодаря инвестиционной активности, которая, увы, практически сведена к нулю. Вкладывать деньги и получать прибыль в этой сфере сегодня могут лишь единицы, готовые пойти на сверхриск.

Завершилась Конференция горячим обсуждением поднятых актуальных вопросов. Участники мероприятия отметили, что за годы своего существования Конференция не только стала инструментом получения качественной аналитики и регуляторных прогнозов в отношении фармрынка, но и утвердилась в качестве площадки для свободной и честной дискуссии с коллегами по рынку и представителями регулятора.

Пресс-служба компании «Агентство Медицинского Маркетинга»


Теги: , , , ,


Комментировать

 *

Наши клиенты

Google+