Комитет ВРУ не поддержал инициативы правительства по упрощению регистрации импортных лекарств

26.12.14 09:58 1 027    
импорт Комитет Верховной Рады по вопросам здравоохранения не поддержал законопроект №1579, предусматривающий введение упрощенного порядка государственной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных и произведенных в странах, регуляторные органы которых применяют высокие стандарты качества, соответствующие стандартам Всемирной организации здравоохранения.

Такое решение было принято на заседании комитета в среду.

«По нашему мнению, предложенный законопроект может быть принят исключительно в части упрощения госрегистрации инновационных и оригинальных лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных для реализации перечисленными странами-производителями», — сообщила агентству «Интерфакс-Украина» заместитель главы профильного комитета Ирина Сысоенко.

Она также сообщила, что комитет не поддержал проект закона о внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно упрощения условий ведения бизнеса (дерегуляция) (№1580) из-за несогласия с предложенными новеллами о предоставлении медицинских услуг как хозяйственной деятельности.

Как сообщалось, Кабинет министров в разработанном Министерством здравоохранения законопроекте №1579 о внесении изменений в закон о лекарственных средствах предложил упростить государственную регистрацию определенных категорий лекарственных средств. Статья 9 закона о лекарственных средствах, в частности, дополнена абзацем следующего содержания: «В случае, если лекарственное средство зарегистрировано и произведено в странах, регуляторные органы которых применяют высокие стандарты качества (Австралия, Канада, США, Швейцария, Япония), или в странах — членах Европейского Союза и зарегистрировано Европейским агентством по медицинским продуктам (ЕМА), центральный орган исполнительной власти осуществляет государственную регистрацию такого лекарственного средства в течение пяти рабочих дней на основании поданного заявителем заявления о госрегистрации, регистрационных материалов и отчета по оценке таких материалов, выданного регуляторными органами указанных стран, применяющих высокие стандарты качества, или согласно данным Агентства».

interfax.com.ua


Теги: , ,


Комментарии (1)

  • Аноним

    |

    Кормушку не закрыли.

    Ответить

Комментировать

 *

Наши клиенты

Google+