Статьи с меткой ‘лицензия’

Рулевые игры

В 2014 г. основные изменения в регулировании фармотрасли касались в основном вопросов государственной регистрации и лицензирования импорта лекарственных средств (ЛС). Многие принятые и запланированные изменения в регуляторной сфере осуществляются в рамках имплементации законодательства ЕС в правовое поле Украины.

Главная

Ліцензували, ліцензували та не перевиліцензували

15.01.2015 р. Верховною Радою України (ВР України) було прийнято Закон України «Про внесення змін до деяких законів України (щодо скасування ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів)». Законом скасовано норму про ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), що мала вступити в дію з 01.01.2015 р.

Зверніть увагу на терміни прийняття закону: 17.12.2014 р. у ВР України було зареєстровано Законопроект № 1498 з ідентичною назвою, і менш ніж за місяць (з урахуванням новорічних свят), закон було прийнято.

Главная, Консультация юриста

Импортерам активных фармацевтических ингредиентов не нужно получать лицензию

афи таблетки Сегодня в Украине контроль за качеством иностранных лекарств регулируется достаточным количеством законодательных актов. Поэтому введение лицензирования импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), которое предусматривается с 1 января 2015 года, дублирует отдельные нормы действующего законодательства.
Данное нововведение Госкомпредпринимательства считает нецелесообразным.

Главная

Питання щодо ліцензування імпорту лікарських засобів в Україні

Запитання з редакції економічного журналу «МИТНИЙ ЕКСПЕРТ».
Відповіді від Юрія Сторожука.


1. Уже минуло 4 місяці відколи набув чинності закон про ліцензування імпорту лікарських засобів в Україні. На Вашу думку, які позитивні чи негативні наслідки виникли за цей час на вітчизняному фармацевтичному ринку?

Консультация юриста, Правовая защита врача

У аптек будут отбирать лицензии за завышение цен

Государство ужесточает контроль над розничными ценами на лекарства. Аптеки, завышающие цены на препараты, теперь будут лишать лицензий — соответствующие изменения в лицензионные условия уже внес Минздрав. В аптеках говорят, что не завышают наценку, и считают, что необходимо воздействовать не на розницу, а на фармпроизводителей, на долю которых приходится 75% доходов от продаж лекарств.

Министерство здравоохранения внесло изменения в лицензионные условия осуществления розничной реализации лекарственных средств, сообщил вчера журналистам председатель Государственной службы по лекарственным средствам (Гослекслужба) Алексей Соловьев. Теперь аптеки, завышающие розничную наценку на препараты, будут лишаться лицензий. До сих пор к ним применялись лишь штрафы. По словам чиновника, соответствующий приказ Минздрава находится на регистрации в Министерстве юстиции.

Для аптек, Новости, Новости Украины

Наши клиенты

Google+