Стандарты во всех разделах адаптированы к виду деятельности аптечного учреждения: розничная торговля лекарственными средствами, изготовление лекарственных форм, изготовление лекарств в асептических условиях. Чтобы полученная картина о функционировании учреждения была целостной, стандарты сгруппированы по направленности действия и включают структуру учреждения, управления, организации работы, кадры, экономические и финансовые аспекты деятельности, метрологическое обеспечение, санитарно-эпидемиологическое благополучие и т.д.
После прохождения аккредитации учреждение получает сертификат о соответствии второй, первой или высшей категориям.
Аккредитация фармацевтических (аптечных) учреждений будет осуществляться добровольно, после предоставления Главной комиссии по аккредитации фармацевтических (аптечных) учреждений при МЗ следующих документов:
- Заверенные копии учредительных документов (устава (положения), учредительного договора, свидетельства о государственной регистрации);
- Справка областного (городского) управления статистики из государственного реестра отчетных статистических единиц (заверенная копия);
- Копия Ордера или Соглашения на аренду помещений, другие документы на право пользования (в том числе оборудованием);
- Копия договора на проведение контроля качества лекарственных средств, нормативных документов, регламентирующих порядок изготовления, хранения, торговли лекарственными средствами (заверенная копия);
- Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (по месту размещения помещения) о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил, нормативных документов, регламентирующих порядок хранения, торговли лекарственными средствами (заверенная копия);
- Разрешение органа государственного пожарного надзора (заверенная копия);
- Заключение специалистов о состоянии техники безопасности и эксплуатации сооружений;
- Сведения о численности работников и их квалификационная характеристика;
- Утверждена структура аптечного учреждения;
- Отчет учреждения о фармацевтической деятельности за последние три года;
- Анализ деятельности учреждения по качеству медикаментозной помощи и критерии ее оценки;
- Копии ранее выданных аккредитационных сертификатов, если таковые выдавались.
По мнению разработчиков приказа, наличие аккредитационного сертификата будет свидетельствовать об официальном определения статуса аптечного учреждения и его общественное признание, подтверждать профессиональный уровень работников, способствовать повышению качества обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
Пресс-служба МОЗ Украины