Акредитацію аптек «майже» скасовано

акредитация Наслідки інформаційних «бойових дій» в Україні, на відміну від зони АТО, помітні в кожному повідомленні, у кожній новині, пов’язаній зі сферою охорони здоров’я та обігу лікарських засобів.

Громадян і працівників аптек «урочисто» інформують про внесення двох речень до прийнятого в 90-х роках закону, однак замовчують і відтягують прийняття справді важливих і потрібних нормативних актів, від яких залежить майбутнє не лише аптечних мереж, а й сфери охорони здоров’я загалом.

Главная, Консультация юриста

Фармацевтическая составляющая Национальной стратегии: Украина в Зазеркалье

«Ну а здесь, знаешь ли, приходится бежать со всех
ног, чтобы только остаться на том же месте,
а чтобы попасть в другое место, нужно бежать
вдвое быстрее»
«Алиса в Зазеркалье», Льюис Кэррол.


Сейчас в Украине преинтереснейшая ситуация!
Хотите знать, что будет с аптечными сетями, импортом и продажей лекарственных средств (в том числе через розничную сеть), станет ли медицина платной и когда? Не нужно смотреть принятые законы. Изучайте то, что примут в течение ближайших пяти лет!

Главная, Консультация юриста

Нова редакція Закону України «Про лікарські засоби»

17.02.2015 року у Верховній Раді України зареєстровано проект нової редакції Закону України «Про лікарські засоби». Комплексна редакція Закону України «Про лікарські засоби» необхідна для приведення закону у відповідність із законодавством ЄC, а саме – Директивою 2001/83/ЄС «Про Кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів, призначених для споживання людиною».

Главная, Консультация юриста

Ліцензували, ліцензували та не перевиліцензували

15.01.2015 р. Верховною Радою України (ВР України) було прийнято Закон України «Про внесення змін до деяких законів України (щодо скасування ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів)». Законом скасовано норму про ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), що мала вступити в дію з 01.01.2015 р.

Зверніть увагу на терміни прийняття закону: 17.12.2014 р. у ВР України було зареєстровано Законопроект № 1498 з ідентичною назвою, і менш ніж за місяць (з урахуванням новорічних свят), закон було прийнято.

Главная, Консультация юриста

Підведення підсумків року за змінами в законодавсті, або «Що старого?»

За результатами 2014 року, законодавство України, що регулює обіг лікарських засобів та виробів медичного призначення, контроль за їх обігом тощо, зазнало значних і принципових змін. До того ж у 2014 році було заявлено до реалізації низку законодавчих ініціатив, пов’язаних із продовженням складного процесу євроінтеграції галузі.

Найбільш помітною і значимою зміною у 2014 р. є укладення Україною Угоди про асоціацію з ЄС (далі – Угода).

Главная, Консультация юриста

Робота над помилками: належна практика дистрибуції лікарських засобів

За 11 років інтеграції національного законодавства в сфері обігу лікарських засобів до законодавства ЄС українське настільки змінилося, що можна впевнено говорити про ефективність цієї роботи. Однак Україна повинна оновлювати стандарти, якщо зміни внесено до відповідних директив з GMP та GDP ЄС (а це відбувається щорічно, у тому числі й як виправлення технічних і незначних помилок). Контроль за цим процесом – не політична, а економічна необхідність.

Главная, Консультация юриста

Наши клиенты

РАП