Все украинские фармпредприятия с 2011 года должны ввести стандарты GMP

30.11.10 14:34    1 511 

Как сообщает УКРИНФОРМ, чиновник проинформировал, что после того, как 8 ноября Украина первой среди стран СНГ присоединилась к международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций РIC / S, отечественные производители лекарств обязаны придерживаться мировых стандартов, одним из которых является GMP. А поскольку от подачи заявки о вступлении в присоединении к РIC / S прошло шесть лет, производители имели возможность их внедрить.

А. Соловьев отметил, что в нашей стране зарегистрировано 140 производителей лекарственных средств. За последние полгода Гослекинспекция проверила 75 из них. В результате проверки за несоответствие производства требованиям GMP была остановлена деятельность 32 фармпредприятий, сейчас они устраняют недостатки, 10 лицензий аннулировано. До конца года Гослекинспекция планирует завершить проверку на соответствие требованиям GMP всех украинских фармпредприятий.

По словам Соловьева, пока лицензия остановлена и продолжается модернизация производства согласно требованиям надлежащей производственной практики, предприятие не имеет права производить лекарства.

Присоединение Гослекинспекции к РIC / S, означает, что все страны-члены этой организации (сейчас их 37) полностью доверяют системе контроля качества лекарственных средств, которая функционирует в этих странах. Это значительное уменьшение бюрократических процедур при пересечении таможенных границ при ввозе лекарственных средств для стран-членов PIC / S.

Поделиться в мессенджере: viber  telegram


Комментировать

 *

Наши клиенты

РАП